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Que ações a Food and Drug Administration (FDA) e a Federal Trade Commission (FTC) estão tomando contra os medicamentos de gonadotrofina coriônica humana (HCG) comercializados para perda de peso? A FDA e a FTC estão emitindo sete cartas de aviso para as empresas que comercializam contador (OTC) medicamentos HCG que são rotulados como homeopáticos para perda de peso. As empresas estão recebendo essas cartas porque estão violando a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos e a Lei da Comissão Federal de Comércio vendendo novas drogas não aprovadas e medicamentos de marca incorreta que fazem alegações infundadas sobre perda de peso.. Estes medicamentos homeopáticos HCG não aprovados são comercializados OTC em sites e em lojas de varejo, e podem ser na forma de gotas orais, pellets e sprays. A FDA não avaliou esses produtos quanto à segurança ou eficácia. A FDA e a FTC monitorarão as respostas das empresas às cartas de advertência e tomarão outras medidas conforme necessário. As empresas que não corrigirem as violações podem enfrentar medidas de aplicação, possíveis penalidades legais ou processos criminais..
Que ações a Food and Drug Administration (FDA) e a Federal Trade Commission (FTC) estão tomando contra os medicamentos de gonadotrofina coriônica humana (HCG) comercializados para perda de peso? A FDA e a FTC estão emitindo sete cartas de aviso para as empresas que comercializam contador (OTC) medicamentos HCG que são rotulados como homeopáticos para perda de peso. As empresas estão recebendo essas cartas porque estão violando a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos e a Lei da Comissão Federal de Comércio vendendo novas drogas não aprovadas e medicamentos de marca incorreta que fazem alegações infundadas sobre perda de peso.. Estes medicamentos homeopáticos HCG não aprovados são comercializados OTC em sites e em lojas de varejo, e podem ser na forma de gotas orais, pellets e sprays. A FDA não avaliou esses produtos quanto à segurança ou eficácia. A FDA e a FTC monitorarão as respostas das empresas às cartas de advertência e tomarão outras medidas conforme necessário. As empresas que não corrigirem as violações podem enfrentar medidas de aplicação, possíveis penalidades legais ou processos criminais.. O que é HCG? A gonadotrofina coriónica humana (HCG) é uma hormona produzida pela placenta humana e encontrada na urina de mulheres grávidas.. HCG é aprovado pelo FDA para o tratamento de casos selecionados de infertilidade feminina e tratamento hormonal em homens. Os produtos HCG aprovados pela FDA estão disponíveis apenas sob a forma de injeção e exigem receita médica de um profissional médico licenciado.. Não há produtos HCG aprovados pela FDA para perda de peso.
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Por que a FDA está preocupada com o uso de medicamentos homeopáticos de HCG comercializados para perda de peso? Atualmente, não há produtos farmacêuticos HCG aprovados pela FDA para perda de peso. O HCG não demonstrou ser uma terapia eficaz no tratamento da obesidade. Não há evidências substanciais de que o HCG aumente a perda de peso. Além disso, a rotulagem para os produtos homeopáticos de HCG afirma que cada produto deve ser tomado em conjunto com uma dieta de muito baixa caloria (VLCD). Os consumidores em um VLCD estão em risco aumentado de efeitos colaterais, incluindo formação de cálculos biliares, desequilíbrio eletrolítico e arritmias cardíacas. Um VLCD só deve ser usado sob supervisão médica adequada. Quais produtos e fabricantes / distribuidores homeopáticos de HCG são afetados? A tabela a seguir fornece os produtos e os fabricantes / distribuidores que são os sujeitos desta ação..Esta não é uma lista completa de produtos de HCG homeopáticos ilegais atualmente no mercado. Neste momento, todos os medicamentos alegando que incluem HCG homeopático são comercializados ilegalmente.